AstraZeneca PLC (AZN), de NYSE i de la LSE, va anunciar que ha obtingut l’aprovació de l’Administració dels Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) per a Lokelma (cyclosilicat de zirconi sòdic), abans conegut com a ZS-9, per al tractament d’adults amb hipercalèmia.
La hiperqualèmia és una condició greu de tenir nivells elevats de potassi en sang que està relacionada amb malalties cardiovasculars, renals i metabòliques. Si no es tracta a temps, pot produir una aturada cardíaca severa i fins i tot la mort. Els problemes d’hiperqualèmia es fan greus per a pacients que pateixen insuficiència cardíaca (HF) o malaltia renal crònica (CKD), ja que alguns medicaments que s’utilitzen per tractar aquestes malalties augmenten els nivells de potassi en l’organisme. La hipercalèmia es produeix entre el 23% i el 47% dels pacients amb MPC o HF, amb aproximadament 200 milions i 38 milions de persones que viuen amb cada malaltia a tot el món.
Lokelma funciona com a agent d’eliminació de potassi oral. El medicament es va incorporar a la cartera d’AstraZeneca quan la companyia va adquirir el seu desenvolupador original ZS Pharma el 2015 per 2.700 milions de dòlars. Des de llavors, la companyia ha estat intentant aconseguir la seva aprovació, que finalment va arribar després dels contratemps inicials. La FDA va ser rebut anteriorment el març del 2017.
Lokelma té un mercat d’hipercalèmia de 3.000 milions de dòlars
"Si bé hem de concedir l'etiqueta no és el millor cas, encara ho veiem com una millora de l'única opció que existeix", van dir els analistes de Barclays en una nota. "La nostra tesi segueix sent que Lokelma serà el jugador dominant en els eventuals 3 dòlars. Mercat d’hiperqualèmia de mil milions ", segons Reuters. Amb aquesta aprovació, AstraZeneca obté un altre producte prometedor amb un nou flux d’ingressos per compensar les caigudes de vendes dels seus productes anteriors.
Sean Bohen, vicepresident executiu de Global Medicines Development i director mèdic d’AstrasZeneca, va dir: “Ens complau l’aprovació de Lokelma d’avui per part de la FDA ja que ens permet ajudar a atendre una necessitat clínica de llarga durada amb un nou medicament que ofereix ràpids i tractament sostingut per a adults amb hipercalèmia. Les conseqüències de la hiperqualèmia poden ser molt greus i és tranquil·litzant per al tractament dels metges que Lokelma ha demostrat disminuir els nivells de potassi en pacients amb malalties renals cròniques, insuficiència cardíaca, diabetis i en persones que prenen inhibidors del RAAS."
A la fi del mes passat, el fàrmac combinat d’AstraZeneca per tractar el càncer de pulmó va fallar en un estudi experimental.
Després de l'actualització positiva, les accions del principal fabricant de drogues van negociar a un preu de $ 37 dilluns al matí a la Borsa de Nova York, un 1, 68% més que el tancament de divendres. El preu de les accions s’havia reduït el divendres després de l’anunci dels resultats trimestrals de la companyia.
