Novartis AG (NVS) ha aconseguit un gran avenç en la seva aposta per tractar casos de càncer de mama avançat.
En una declaració, la companyia farmacèutica suïssa, que treballa en cures de càncer de mama des de fa més de 30 anys, va anunciar que el seu assaig controlat amb placebo de doble cec amb placebo amb 572 pacients aleatoris va proporcionar "una millora en la supervivència sense progressió", que va ser l’objectiu principal dels pacients amb càncer de mama avançat HR + / HER2 amb mutació PIK3CA. Novartis va utilitzar BYL719, un investigador d'inhibició de PI3K biodisponible per via oral, en combinació amb fulvestrant, un medicament utilitzat per tractar el càncer de mama metastàtic positiu per al receptor hormonal.
"BYL719 és l'únic inhibidor PI3K alfa específic i el primer que mostra un benefici incrementat i una tolerabilitat acceptable per als pacients", va dir Samit Hirawat, directora gerent i responsable del desenvolupament de fàrmacs oncologia global de Novartis. "Ens encoratgen els resultats observats en l'estudi SOLAR-1 i esperem enviar les dades a un proper congrés mèdic i iniciar debats amb les autoritats sanitàries de tot el món".
La companyia va assenyalar que actualment no hi ha inhibidors de PI3K aprovats per a càncer de mama avançat de HR + avançat, tot i que aproximadament el 40% dels malalts experimenten mutacions del gen PIK3CA. Novartis, citant diversos estudis, va afegir que PI3K té un paper important en la regulació dels processos cel·lulars i és el pas més freqüentment alterat per promoure el creixement del tumor, la progressió de la malaltia i la resistència al tractament.
La notícia del progrés de Novartis va arribar poc després que FiercePharma informés que la companyia de Basilea, suïssa, va nomenar un altre conseller delegat interí per dirigir els seus problemes de Corea. Joshi Venugopal, l'ex cap del braç d'Àsia Pacífic de Novartis, s'enfronta a una gran tasca ja que les operacions de la companyia al país s'han vist afectades per les denúncies d'un règim de rebot a metges dirigits a les prescripcions de conducció.
El Ministeri de Salut i Benestar de Corea i altres organismes ja han multat a Novartis per una mala conducta. A Seül s'està duent a terme un judici penal per establir si l'empresa va utilitzar esdeveniments acadèmics patrocinats per revistes mèdiques per embutxinar prop de 2, 3 milions de dòlars en pagaments il·legals a metges.
Les accions de Novartis han augmentat un 13% en els darrers dos mesos després que la companyia donés resultats sòlids del benefici del segon trimestre.
