Els fabricants de drogues continuen invertint grans en l’espai biosimilar, fet que ha provocat un ràpid desenvolupament d’una nova classe de fàrmacs de còpia. Els medicaments Copycat ofereixen alternatives més barates a biològics costosos i s’estan convertint en un futur flux d’ingressos prometedor.
Prenent nota de les tendències emergents, els reguladors nord-americans no només han aprovat quatre fàrmacs biosimilars, dos dels quals ja són al mercat, sinó que també han publicat directrius clau sobre la classe de medicaments. (Per obtenir més informació, consulteu les Directrius sobre els problemes de la FDA per a les denominacions de drogues biosimilar .)
Investopedia analitza els quatre principals fabricants de drogues que tindran un potencial per a un futur proper. (Per a més informació, vegeu la competència de medicaments Biosimilar escalfada el 2017. )
Principals empreses de fàrmacs biosimilar
Novartis AG (NVS) s’enorgulleix d’haver aconseguit la primera aprovació biosimilar el 2015 per part de l’Administració dels EUA i Medicaments (FDA) per a Zarxio, un biosimilar del Neupogen d’Amgen Inc. (AMGN) (filgrastim). L’agost passat, també va aconseguir l’aprovació per a Erelzi, un biosimilar a Ambre’s Enbrel (etanercept). (Per a més informació, vegeu Amics o combats: Amgen i Novartis .)
La companyia compta amb quatre biosimilars claus en pipeline, els exemplars de còpia d’Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) i Rituxan (rituximab), que s’espera que arribin als mercats el 2020. Combinant Enbrel, les cinc drogues rellotgades vendes anuals al voltant de 45.000 milions de dòlars, i si els exemplars de Novartis poden capturar fins i tot una petita llesca del pastís, els seus ingressos podrien globus.
Amgen va obtenir l’aprovació per Amjevita, una còpia de medicaments anti-inflamatoris més venuts, AbbVie Inc. (ABBV) Humira. (Per a més informació, vegeu l’aprovació de la FDA d’Amgen .) En col·laboració amb Allergan PLC (AGN), també va presentar el biosimilar de Avastin (bevacizumab) de Roche anomenat ABP 215 (per obtenir més informació, vegeu Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Les dues empreses es van associar per desenvolupar tres medicaments més biosimilars oncològics.
Biogen Inc. (BIIB) no té biosimilars propis al mercat, però el seu acord de màrqueting amb Samsung Bioepis basat a Corea va ajudar a obtenir ingressos del mercat europeu de biosimilars. Comercialitza Benepali, un exemplar d’Enbrel, i Flixabi, un exemplar del Remicade (JNJ) de Johnson & Johnson (infliximab) a la UE. Amb l’empresa que actua com a fabricant de contractes per a Samsung Bioepis i, a més, té l’opció de comprar fins al 49, 9% de Bioepis, té el potencial d’obtenir beneficis importants de biosimiladors en el futur.
Merck & Co. Inc. (MRK) funciona de manera similar a Biogen al mercat biosimilar. Es va associar amb Samsung Bioepis per desenvolupar MK-1293, una còpia del Lantus de Sanofi (SNY), que es va sotmetre a aprovació als EUA i la UE. També té drets sobre els biosimilars de Bioepis d'Enbrel, Humira, Herceptin i Remicade (ex UE), principalment als EUA
