L'administració nord-americana d'aliments i medicaments ha aprovat per primera vegada en la història del país un medicament receptat derivat del cànnabis.
Epidiolex, un medicament d’epilèpsia infantil desenvolupat per l’empresa britànica GW Pharmaceuticals (GWPH), conté cannabidiol (CBD), un dels molts compostos químics que es troben a les plantes de marihuana. Tot i això, el tractament, administrat en forma de xarop, conté menys del 0, 1 per cent de tetrahidrocannabinol (THC), la substància que fa que la gent sigui alta.
A l’abril, un comitè assessor de la FDA de 13 membres va votar a favor d’aprovar Epidiolex després que els assajos clínics demostressin que era efectiu per reduir les convulsions i presentava un risc mínim d’efectes secundaris, com ara possibles complicacions hepàtiques.
Epidiolex s'utilitza per tractar convulsions greus en pacients de 2 anys o més, causades per rares formes d'epilèpsia anomenada síndrome de Dravet (DS) i síndrome de Lennox-Gastaut (LGS).
"L'aprovació d'avui d'Epidolex és una fita històrica, oferint als pacients i a les seves famílies el primer i únic medicament CBD aprovat per la FDA per tractar dues epilepsies d'infantesa severa", va dir Justin Gover, conseller delegat de GW, en un comunicat. "Aquesta aprovació és la culminació dels molts anys de col·laboració de GW amb pacients, famílies i metges de la comunitat de l'epilèpsia per desenvolupar una medicina molt necessària i nova".
"Per a aquells que conviuen amb convulsions causades per LGS i síndrome de Dravet, Epidolex representa un veritable avenç mèdic", va dir Philip Gattone, president i conseller delegat de la Fundació Epilepsia.
Analistes Bullish
"Mentre que Epidiolex deriva del cannabidiol (CBD), la FDA va assenyalar que no produeix embriaguesa ni eufòria que es veu en el tetrahidrocannabinol (THC). A més, Epidiolex és la primera aprovació de la FDA per al tractament de pacients amb síndrome de Dravet i la primera d'una nova categoria de medicaments anti-epilèptics (AEDs) ", van dir analistes de Cantor Fitzgerald en una nota informada per Benzinga. Van reiterar la seva qualificació de sobrepès i van augmentar l'objectiu de preus de 12 mesos de 205 a 235 dòlars / ADS.
Segons els analistes de Reuters, els analistes de Cowen & Co han previst vendes de 1.300 milions de dòlars per al tractament per al 2022. L’analista Phil Nadeau ha dit que l’aprovació podria tenir grans implicacions en l’ús de CBD en fàrmacs. "Això hauria d'ajudar la CBD a ser reprogramada de manera eficaç per l'Administració de l'aplicació de drogues", va dir. La llei federal dels Estats Units estableix que la marihuana no té cap valor medicinal.
Les accions de GW Pharma van augmentar el 3, 62% en les operacions posteriors a 150 dòlars.
La primera ETF mundial de marihuana, Horizons Marijuana Life Sciences Index ETF (HMMJ.U.XTSE), destina un 9, 52% del seu pes combinat a GW Pharma. La companyia també constitueix el 4, 29% de les participacions totals de la ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ), cotitzada als Estats Units.
